El propósito de la tecnovigilancia es garantizar que los dispositivos médicos que se encuentran en las unidades médicas funcionen correctamente, tal como lo indica la intención de uso del fabricante; así como, en caso contrario, se tomen las acciones correspondientes para corregir y/o disminuir la probabilidad de recurrencia de los incidentes adversos.
De esta manera se busca mejorar la protección de la salud y seguridad de los usuarios de dispositivos médicos.
La información obtenida a través de los reportes de incidentes adversos realizados por los fabricantes, usuarios y / u operarios a la SEDESA ayudan a reducir la probabilidad de recurrencia y atender las consecuencias de dichos incidentes, así como a desarrollar medidas preventivas y correctivas.
Ubica tu Unidad y Responsable de Tecnovigilancia
La participación inicia identificando la Unidad de Tecnovigilancia del hospital y al Responsable de Tecnovigilancia de la misma.
El responsable de tecnovigilancia de las unidades hospitalarias es un profesional de la salud y persona capacitada para atender los reportes de incidentes relacionados con el equipamiento médico.
Al notificar contribuimos a mantener la seguridad, calidad y eficiencia en el uso de los servicios médicos.
Realizar una notificación es sencillo, son tres pasos:
-
Solicitar el formato de notificación, al Responsable de la Unidad de Tecnovigilancia.
-
Llenar el formato con la mayor cantidad de detalles posibles. Es importante ser lo más específico y detallado para que la notificación sea clara y comprensible.
Esto ayudará a que se puedan tomar las medidas adecuadas en relación al incidente reportado.
-
Entregar el formato al Responsable de Tecnovigilancia. Él se encargará de notificar a COFEPRIS y tomar las medidas correctivas junto con el Comité de Tecnovigilancia para brindar seguridad, calidad y eficiencia a los usuarios.
Para cualquier duda sobre cómo llenar el formato de incidentes adversos, acudir a la Unidad de Tecnovigilancia para recibir orientación.
Juntos por la Seguridad de todos, ¡Tú notificación es esencial!
